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全国首个中药同名同方注册证落地湖州

日期:2024-02-23来源:湖州职业技术作者:湖州市委书记马晓辉

国家药品监督管理局近日审批通过了浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请。这意味着,全国首个中药同名同方注册证落地我市。

  据介绍,同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同,且在有效性、安全性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。“百令胶囊是新版中药注册分类下获批的首款同名同方药,其上市销售将有力推动公司发展。”佐力药业介绍。

  百令胶囊注册申请获批通过,得益于市市场监管局向上对接沟通,缩短审批时间。该局创新推出“领证服务员”制度,实行提前介入、专人对接和跟踪服务,聚焦难点、堵点,对重点园区、重点企业、重点品种开展上门精准服务,帮助解决企业在申领许可证、产品注册备案中的实际困难。

  作为生物医药产业链链长制牵头单位,市市场监管局聚焦延伸产业链、提升价值链,推动出台《加快生物医药产业高质量发展的若干意见》,围绕鼓励企业创新产品、支持特色产业发展等方面提出12条具体措施,尤其是在化妆品新原料、药用辅料、特医食品等产业特色重点领域制定专门奖补措施。

  政策持续发力,招引多管齐下。该局以“链式”思维推动产业集聚,全面摸清全市生物医药产业分布、土地要素资源等情况,发挥产业链招商特战队作用,举办城市招商推介会,吸引生物医药企业来湖投资。同时,主动对接市内生物医药企业举行高端论坛峰会,组织建立咨询专家智库,为项目招引、政策制定等提供智力支撑。

  去年,全市生物医药产业强势崛起,“聚链成群”效应已显:湘雅生物与国药股份联合实验室落地南太湖新区;斯丹赛生物中国总部及基因载体工厂项目落户安吉;上海昶舒实业(集团)有限公司医药、食品级PLA新材料研发制造项目相中南浔……统计数据显示,全市去年累计引进并备案3亿元以上生物医药产业项目20个。

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